压实主体责任 提高警戒意识 吴中区开展药品经营和使用法律和法规及药械不良反应监测工作培训会

来源：亚赢app    发布时间：2024-12-19 23:44:46

  

  为落实药品经营和使用单位主体责任，推动我区药品、医疗器械品质差反应（事件）监测工作开展，保障公众用药用械安全，近日，吴中区市场监督管理局开展药品经营和使用法律和法规及药械不良反应/事件监控监测工作培训。

  本次培训分为线上线下同步进行。零售连锁药店总部，经营重点监管药品零售药店、二级及以上医疗机构参加现场培训，其他药械经营使用主体参加线家药品经营和使用单位参加现场培训，256家参加了线上培训。

  培训邀请苏州市市场监督管理局药品化妆品监督管理处副处长郭静，苏州市药品不良反应中心吴杨和曹帆进行授课。郭静副处长对2024年1月1日新实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）进行深入解读，并结合实际案例分享药品经营和使用环节的管理重点。吴杨、曹帆分别就药品不良反应、医疗器械品质差事件监测填报指导及普遍的问题进行深入解析，并围绕不良反应/事件监测的基本概念、工作现状和相关法规等进行详细讲解。现场与学员进行了互动交流并答疑解惑。

  借助此次培训，吴中区市场监督管理局要求零售药店及医疗机构要重视药品质量管理、积累药械基础知识、学习药械领域常见违背法律规定的行为及不良反应案例，逐渐增强主体责任意识、守法意识、质量安全意识，提高了药械经营单位、使用单位对药品不良反应和医疗器械品质差事件监控监测与上报工作重要性的认识，有效改进了不良反应/事件报告的规范性。