睿昂基因(688217SH)获WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)在我国的独家出售权

来源：亚赢app    发布时间：2024-11-05 06:50:12

  

  智通财经APP讯，睿昂基因(688217.SH)公告，近来，公司与大塚制药株式会社(“大塚制药”)签署了《独家经销协议》，大塚制药颁发公司白血病基因查验测验产品WT1mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)在我国的独家出售权。

  公告显现，WT1 mRNA测定试剂盒(实时定量PCR法)，为获国家药品监督管理局(“NMPA”)同意的进口医疗器械产品，用于定量检测从人体外周血白细胞或骨髓有核细胞提取出的RNA中的肾母细胞瘤-1基因(WT1)mRNA 的表达水平。

  据悉，该产品在日本获批用于骨髓反常增生综合征(“MDS”)的辅佐确诊、病况发展辅佐监测目标，以及急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的细小残留病灶监测。该产品2020年在日本的出售量到达15万人份，是被运用最多的白血病基因检测产品。

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